有這樣兩位留美博士
一位畢業(yè)后放棄世界500強(qiáng)企業(yè)的高薪工作
一位放棄了美國(guó)大學(xué)全職教授的職位
毅然選擇回國(guó)創(chuàng)業(yè)
二人帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)拓創(chuàng)新
砥礪前行
將國(guó)產(chǎn)品牌帶到了國(guó)際舞臺(tái)
他們的名字分別叫袁玉宇和徐弢
有這樣一家公司
致力于利用生物3D打印技術(shù)為基礎(chǔ)的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺(tái)
做人體組織器官修補(bǔ)的研究與產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)
至今已成功實(shí)現(xiàn)了多個(gè)產(chǎn)品的全球產(chǎn)業(yè)化
公司的名字叫邁普醫(yī)學(xué)
有這樣一款產(chǎn)品
以“國(guó)際原創(chuàng)”榮登科技部《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018）》的榜單
其專(zhuān)利獲得中國(guó)專(zhuān)利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)和優(yōu)秀獎(jiǎng)
同時(shí)登上央視新聞聯(lián)播、新華社、人民日?qǐng)?bào)
產(chǎn)品的名字叫睿膜?
您是否好奇，上面所講述的愛(ài)國(guó)情懷博士、新興科技企業(yè)與創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品之間有著怎樣不同尋常的故事呢？
下面，邁普人就以上下篇來(lái)給您講述，enjoy：
研發(fā)初衷
人體顱骨和腦組織之間有一道重要的屏障——腦膜，這層膜最主要的功能是保護(hù)腦組織，而創(chuàng)傷、炎癥、腫瘤侵蝕及手術(shù)操作等均能造成這層膜的損傷，破壞其完整性。當(dāng)其受損時(shí)，會(huì)引起腦脊液漏、腦膨出、顱內(nèi)感染、癲癇等并發(fā)癥，這時(shí)需要采取一些干預(yù)措施，對(duì)破損的腦膜進(jìn)行修補(bǔ)，以防止不良事件的發(fā)生。
古往今來(lái)的學(xué)者們沒(méi)有停止過(guò)對(duì)更有效的腦膜修補(bǔ)方法的探尋，腦膜修補(bǔ)材料也經(jīng)歷了從金屬-自體組織-動(dòng)物源-合成材料的發(fā)展過(guò)程。
早在1898年，有人就已經(jīng)開(kāi)始使用包括雞蛋膜、囊性膜和尿囊膜等動(dòng)物膜，到后來(lái)的豬腹膜、牛心包膜、牛跟腱膠原等。這些材料來(lái)源豐富，取材方便，有很好的誘導(dǎo)組織再生的功能，但有動(dòng)物源病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)。
1987年，美國(guó)報(bào)道了第一例使用牛源性人工硬腦膜導(dǎo)致瘋牛病的病例；1996年，日本確診了43例瘋牛病患者與使用牛源性人工硬腦膜有關(guān)，屆時(shí)全球共有62例患者確診，這一數(shù)據(jù)引起了神經(jīng)外科界乃至醫(yī)療界的恐慌。2011年，韓國(guó)出現(xiàn)首個(gè)瘋牛病死亡病例，據(jù)調(diào)查這名死者在23年前接受了硬腦膜移植手術(shù)。也是從那個(gè)時(shí)候開(kāi)始，包括韓國(guó)、日本在內(nèi)的諸多國(guó)家禁止了對(duì)動(dòng)物源性人工硬腦膜的準(zhǔn)入。
一般的化學(xué)合成材料不能模擬人體腦膜的結(jié)構(gòu)，因此不能促進(jìn)自體腦膜組織的再生，這類(lèi)材料又分為可降解和不可降解兩大類(lèi)。可降解類(lèi)材料降解過(guò)快，在自體腦膜組織未生長(zhǎng)出來(lái)之前已被吸收，有引發(fā)再次腦脊液漏的可能。而不可降解類(lèi)材料，其生物相容性差，且質(zhì)地偏硬，在人體內(nèi)不易降解，有長(zhǎng)期異物排斥反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
產(chǎn)品問(wèn)世
有沒(méi)有可能生產(chǎn)出一種促進(jìn)自體組織再生的產(chǎn)品呢？
本身是生物醫(yī)學(xué)材料專(zhuān)業(yè)的袁玉宇博士與徐弢博士一起商討如何解決醫(yī)療界的這個(gè)兩難局面，徐博士的導(dǎo)師正是創(chuàng)造性提出器官打印理念的國(guó)際專(zhuān)家Thomas Boland教授，彼時(shí)的徐博士在3D打印領(lǐng)域已小有成績(jī)。
是否可以利用自己的專(zhuān)長(zhǎng)增材制造（3D打印）技術(shù)將這款理想的產(chǎn)品打印出來(lái)呢？
智者千慮不如勇者一試，兩人一合計(jì)，便有了邁普醫(yī)學(xué)（MP，medical printing）的誕生。
任何事物，從零到一都不是一個(gè)容易的過(guò)程，創(chuàng)業(yè)尤其是。Idea有了，但因?yàn)槭菄?guó)際首創(chuàng)，市場(chǎng)上并無(wú)經(jīng)驗(yàn)可借鑒，原材料和設(shè)備的開(kāi)發(fā)以及選擇同樣存在困難。通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)外已經(jīng)成功植入人體的材料的分析，團(tuán)隊(duì)最終鎖定了聚乳酸作為原材料。而設(shè)備的開(kāi)發(fā)就沒(méi)那么容易了，經(jīng)過(guò)不斷地測(cè)試和改進(jìn)，終于在第四代實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定量產(chǎn)。
對(duì)人體腦膜片段的分析發(fā)現(xiàn)，其有自己獨(dú)特的纖維孔隙結(jié)構(gòu)，傳統(tǒng)的制造方法很難對(duì)這樣的結(jié)構(gòu)進(jìn)行仿生和復(fù)制，要想實(shí)現(xiàn)規(guī)模化更是難上加難。再加上產(chǎn)品為第三類(lèi)植入人體的醫(yī)療器械，在臨床安全性和法規(guī)方面，比其他醫(yī)療器械要求更高。這一切給整個(gè)公司和項(xiàng)目帶來(lái)了前所未有的挑戰(zhàn)，整整三年，邁普人專(zhuān)注研發(fā)，埋頭于實(shí)驗(yàn)室攻克技術(shù)難關(guān)。
前期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
慢慢地，公司迎來(lái)了神經(jīng)外科專(zhuān)業(yè)醫(yī)師的加入，有了一批志同道合的搭檔，團(tuán)隊(duì)在不斷壯大，實(shí)驗(yàn)研究也有了突破性進(jìn)展，一切都在有條不紊地向前推進(jìn)。
苦心人天不負(fù)，在經(jīng)歷了一次又一次的失敗后，2011年，產(chǎn)品睿膜?問(wèn)世，邁普?qǐng)F(tuán)隊(duì)喜悅之情自不必言說(shuō)。
縱觀整個(gè)人工硬腦膜技術(shù)發(fā)展的趨勢(shì)，睿膜?成功地同時(shí)實(shí)現(xiàn)三個(gè)方面的轉(zhuǎn)化和升級(jí):從簡(jiǎn)單的物理支撐到組織再生和功能修復(fù)，從動(dòng)物源材料到高級(jí)合成材料，從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化到個(gè)性化。
與傳統(tǒng)產(chǎn)品相比，睿膜?獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)非常明顯：
產(chǎn)品研發(fā)出來(lái)了，如何推向市場(chǎng)獲得客戶(hù)的認(rèn)可成了首要任務(wù)。
邁普醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人——袁玉宇和徐弢師兄弟倆首先將目光投向了海外市場(chǎng)，邁普，從起點(diǎn)上就將產(chǎn)品布局“邁”向全球。
2011年，睿膜?（ReDura?）就憑過(guò)硬的技術(shù)和卓越的產(chǎn)品品質(zhì)獲得了歐盟CE認(rèn)證，也給了公司一張通往世界大門(mén)的門(mén)票。當(dāng)年，在全球最大、規(guī)格最高的醫(yī)療器械展MEDICA上，睿膜?完成了“首秀”。雖然公司尚未掌握產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)技巧，產(chǎn)品用塑料袋裝著顯得很“山寨”，但睿膜?這次亮相為公司迎來(lái)了第一批客戶(hù)，產(chǎn)品開(kāi)始在臨床使用。
當(dāng)全球第一例睿膜?在英國(guó)劍橋大學(xué)醫(yī)院成功應(yīng)用的消息傳來(lái)時(shí)，所有邁普人無(wú)不為之歡欣鼓舞。很快，英國(guó)國(guó)王學(xué)院醫(yī)院、德國(guó)加泰羅尼醫(yī)院、德國(guó)美因茨醫(yī)院、西班牙圣母教堂羅西奧醫(yī)院、意大利米蘭卡洛貝斯塔醫(yī)院等國(guó)際頂尖的神經(jīng)外科醫(yī)院紛紛傳來(lái)捷報(bào)，產(chǎn)品效果好，醫(yī)生給予很高的評(píng)價(jià)。
國(guó)際專(zhuān)家的認(rèn)可給了公司莫大的信心，大家一致決定開(kāi)始布局國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。從遞交型檢資料，到洽談臨床試驗(yàn)合作醫(yī)院，到臨床試驗(yàn)順利完成，2014年睿膜?取得CFDA認(rèn)證，宣告正式進(jìn)軍國(guó)內(nèi)市場(chǎng)！
緊接著，邁普招募國(guó)內(nèi)營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)，鋪設(shè)營(yíng)銷(xiāo)渠道，制定營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃，一步一步，一切順理成章，一切水到渠成。北京協(xié)和醫(yī)院、301醫(yī)院、宣武醫(yī)院、唐都醫(yī)院、西京醫(yī)院、湘雅醫(yī)院、中南醫(yī)院……國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的神經(jīng)外科醫(yī)院被睿膜?一家一家“征服”，市場(chǎng)認(rèn)可度和美譽(yù)度不斷提升，市場(chǎng)占有率和銷(xiāo)量穩(wěn)步增長(zhǎng)。
2015年，國(guó)家發(fā)展改革委、外交部、商務(wù)部聯(lián)合發(fā)布了《推動(dòng)共建絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶和21世紀(jì)海上絲綢之路的愿景與行動(dòng)》，邁普?qǐng)F(tuán)隊(duì)積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，將產(chǎn)品沿路帶到了全球。
絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶，睿膜?的足跡踏過(guò)伊朗、土耳其，跨過(guò)了俄羅斯、德國(guó)，到達(dá)了意大利；海上絲綢之路，睿膜?市場(chǎng)軌跡劃過(guò)了馬來(lái)西亞、印度、希臘，終于意大利。到目前為止，睿膜?已在全球60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)應(yīng)用超過(guò)20萬(wàn)例，被認(rèn)為是最接近自體、修復(fù)效果最理想的硬腦（脊）膜補(bǔ)片。
對(duì)臨床使用過(guò)睿膜?的患者進(jìn)行術(shù)后隨訪，五年的隨訪結(jié)果表明，睿膜?的使用成功避免了腦膜缺損引起的腦脊液漏、癲癇、腦膨出等并發(fā)癥的發(fā)生，有效使用率100%。
睿膜?特殊的三維孔隙結(jié)構(gòu)，能夠促進(jìn)新生組織快速生長(zhǎng)，具有強(qiáng)大的修復(fù)及再生能力。
下一步，邁普?qǐng)F(tuán)隊(duì)將擴(kuò)展睿膜?的應(yīng)用研究，希望在其他軟組織修復(fù)領(lǐng)域，如糖尿病足、尿道修復(fù)、消化系統(tǒng)修復(fù)等，為更多患者帶來(lái)福音。
